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Xi'an Gubond Biotechnology Co., Ltd.
A precisão dos micronutrientes está recebendo maior atenção nas indústrias de alimentos, nutrição e suplementos dietéticos.
A recente ação regulatória na Índia envolvendo o conteúdo de biotina de uma fórmula de acompanhamento colocou os testes de nutrientes e a conformidade do produto no centro das atenções da indústria. Segundo relatos, uma nova análise descobriu que a amostra não estava em conformidade com os requisitos locais de biotina prescritos. O fabricante afirma que os seus produtos cumprem os regulamentos aplicáveis e continua a cooperar com o regulador.
O assunto permanece dentro de um processo regulatório e não deve ser tratado como um julgamento final do fabricante. No entanto, destaca uma questão importante para toda a indústria: adicionar uma vitamina a uma formulação não garante automaticamente que o produto acabado irá satisfazer o seu nível de nutrientes declarado ou legalmente exigido.
Para os fabricantes, o controle de micronutrientes envolve especificações de matérias-primas, cálculos precisos, procedimentos de produção, amostragem, métodos analíticos, condições de armazenamento e regulamentações do mercado de destino.
As vitaminas e outros micronutrientes são frequentemente incorporados em níveis relativamente baixos em comparação com proteínas, hidratos de carbono e outros ingredientes importantes.
Pequenas diferenças na potência, pesagem ou distribuição podem, portanto, influenciar o resultado do produto final.
Antes de selecionar um ingrediente vitamínico, os fabricantes devem avaliar:
Identidade do ingrediente
Especificação de conteúdo ativo
Sistema de transporte ou diluição
Método analítico
Características das partículas
Requisitos de armazenamento
Prazo de validade
Aplicação pretendida
Requisitos do mercado de destino
Documentação técnica de apoio
Um produto descrito simplesmente como “Biotina” ou “Vitamina D3 em Pó” pode estar disponível em diferentes concentrações e sistemas de transporte. O nome do produto por si só não é suficiente para calcular o nível de adição correto.
O conteúdo ativo mostrado na especificação e COA deve ser utilizado no desenvolvimento da fórmula.
A biotina, também conhecida como vitamina B7, é uma vitamina B solúvel em água usada em formulações selecionadas de alimentos, nutrição e suplementos.
Dependendo do grau do produto, das especificações e dos regulamentos locais, os ingredientes de biotina podem ser avaliados quanto a:
Suplementos dietéticos
Comprimidos e cápsulas de vitaminas
Gomas nutricionais
Alimentos funcionais
Produtos nutricionais em pó
Misturas de vitaminas
Aplicações selecionadas de alimentos fortificados
A biotina é usada em níveis relativamente baixos, tornando a pesagem e distribuição precisas considerações importantes na formulação.
A sua utilização em produtos altamente regulamentados, incluindo a nutrição de lactentes e crianças pequenas, requer sistemas específicos de regulação, produção e qualidade. Um ingrediente geral de qualidade alimentar ou de suplemento não deve ser automaticamente considerado adequado para essas aplicações.
O fabricante do produto acabado deve verificar os regulamentos aplicáveis, a fonte permitida, a faixa de nutrientes necessária, o método analítico e a documentação antes do uso.
Os ingredientes vitamínicos nem sempre são fornecidos como material 100% ativo.
Alguns produtos são padronizados ou diluídos para auxiliar no manuseio, dispersão e dosagem precisa. A quantidade de ingrediente comercial necessária depende, portanto, da sua potência declarada.
Um cálculo básico de formulação deve considerar:
Nível alvo de nutrientes
Conteúdo ativo da matéria-prima
Tamanho do lote
Perda de fabricação
Excedente permitido
Umidade ou base de ensaio
Níveis máximos e mínimos regulamentares
Qualquer excesso deve ser cientificamente justificado e estar em conformidade com o mercado aplicável. Adicionar um valor excessivo para compensar a incerteza pode criar um risco de conformidade diferente.
Os cálculos devem ser revisados sempre que houver alteração na especificação da matéria-prima, fornecedor, transportador ou processo de produção.
Os micronutrientes usados em baixos níveis de adição podem ser difíceis de distribuir uniformemente em um grande lote de produção.
Adicionar diretamente uma pequena quantidade de vitamina em pó concentrada em um misturador grande pode criar áreas com diferentes concentrações de nutrientes.
Dependendo da formulação, os fabricantes podem considerar:
Usando um ingrediente adequadamente diluído
Preparando uma pré-mistura
Aplicando diluição geométrica
Controlando a sequência de adição de ingredientes
Avaliando tempo e equipamento de mistura
Verificando o fluxo de pó e a compatibilidade do tamanho das partículas
Conduzindo amostragem representativa
Confirmando a uniformidade do produto acabado
O método apropriado depende do formato do produto e do sistema de fabricação.
Uma solução usada para comprimidos pode não ser adequada para bebidas, gomas, produtos de panificação ou formulações nutricionais em pó.
O nível de nutrientes medido em um produto acabado pode ser influenciado por mais do que a quantidade original de adição.
Fatores relevantes podem incluir:
Temperatura de processamento
Umidade
Exposição ao oxigênio
Exposição à luz
PH do produto
Interação com outros ingredientes
Tempo de produção
Barreira de embalagem
Temperatura de armazenamento
Período de validade
Diferentes vitaminas têm diferentes características de estabilidade. Os fabricantes devem avaliar o ingrediente individual em vez de aplicar as mesmas suposições a cada micronutriente.
Os testes de estabilidade podem ajudar a determinar se o produto acabado permanece dentro das especificações pretendidas durante todo o prazo de validade declarado.
Os resultados analíticos dependem de uma amostragem representativa e de um método de teste validado apropriado.
As diferenças podem surgir de:
Local de amostragem
Tamanho da amostra
Uniformidade do lote
Preparação de amostra
Método analítico
Equipamento de laboratório
Base de relatórios
Incerteza de medição
Limites de quantificação
Os resultados da matéria-prima e do produto acabado não devem ser comparados sem a compreensão de como cada teste foi realizado.
Ao revisar um COA, os compradores devem considerar o resultado relatado juntamente com o método de teste, especificação e unidades de medida.
Para aplicações sensíveis ou altamente regulamentadas, os fabricantes também podem utilizar laboratórios terceirizados qualificados ou realizar testes de confirmação de acordo com seu sistema de qualidade.
Uma declaração no rótulo deve ser apoiada pela formulação final e informações analíticas relevantes.
Os fabricantes devem verificar:
Nome do nutriente
Valor declarado
Tamanho da porção
Unidade de medida
Valor percentual diário, quando aplicável
Terminologia da lista de ingredientes
Consistência do painel nutricional
Reivindicações permitidas
Regulamentações do mercado de destino
Resultados de testes de produto acabado
Uma afirmação que é aceitável num país pode não ser aceitável noutro. Os valores de referência dos nutrientes, as faixas permitidas e os formatos de rotulagem também podem diferir entre os mercados.
Os fabricantes de produtos acabados continuam responsáveis pela avaliação da fórmula e do rótulo final para o destino pretendido.
A documentação se tornou uma parte importante da seleção de ingredientes B2B.
Os documentos relevantes podem incluir:
Certificado de Análise
Ficha Técnica
Especificação do produto
Ficha de dados de segurança
Informação nutricional
Declaração de alérgenos
Declaração OGM
Informações sobre o país de origem
Informações do processo de fabricação
Informações sobre armazenamento e prazo de validade
Documentos regulatórios ou de certificação
O nome do produto, concentração, aparência, método analítico, condições de armazenamento e prazo de validade não devem entrar em conflito em diferentes documentos.
Quando uma especificação muda, os documentos relacionados e as informações do cliente também devem ser revisados.
A documentação consistente ajuda as equipes de compras, P&D e qualidade a avaliar se um ingrediente é apropriado para testes adicionais e uso comercial.
A seleção de um ingrediente vitamínico com base apenas no preço pode criar dificuldades durante a formulação, fabricação ou revisão da documentação.
Uma avaliação profissional deve considerar:
Categoria de produto acabado
Nível alvo de nutrientes
Concentração necessária de ingredientes
Forma farmacêutica
Condições de processamento
Requisitos de mistura e solubilidade
Meta de prazo de validade
Sistema de embalagem
Mercado de destino
Documentos de qualidade exigidos
Testes em laboratório ou em escala piloto são recomendados antes da produção comercial, especialmente quando a fórmula, o fornecedor ou o processo de fabricação mudam.
A GUBOND fornece vitaminas e ingredientes funcionais para suplementos dietéticos, alimentos funcionais, bebidas, produtos nutricionais e outras aplicações profissionais.
Nosso portfólio relevante inclui:
Biotina / Vitamina B7
Vitamina D3 em pó
Vitamina B12
Vitamina K1
Vitamina K2 MK-4 e MK-7
Vitamina C e derivados selecionados
Vitaminas do grupo B
Aminoácidos
Ingredientes proteicos
Fibras dietéticas e prebióticos
Extratos de plantas
Enzimas alimentares
Soluções personalizadas de ingredientes
Antes de recomendar um produto, a equipe GUBOND pode comunicar com os clientes sobre:
Aplicação pretendida
Especificação necessária
Segmentar conteúdo ativo
Forma farmacêutica
Condições de processamento
Requisitos de solubilidade
Mercado de destino
Requisitos de embalagem
Documentos técnicos necessários
De acordo com os requisitos do produto e do projeto, a GUBOND pode fornecer:
COA, TDS e especificações do produto
Informações de conteúdo ativo
Suporte de amostra
Especificações personalizadas
Opções de embalagem
Suporte para remessa internacional
Comunicação pré-venda e pós-venda responsiva
GUBOND não recomenda ingredientes de micronutrientes com base apenas no nome ou preço do produto. Consideramos a especificação, aplicação, condições de processamento e requisitos de documentação antes de sugerir opções adequadas para avaliação do cliente.
Um fornecedor de matéria-prima pode fornecer informações sobre ingredientes e documentos técnicos. No entanto, o fabricante do produto acabado continua responsável pela validação da formulação, controle de produção, testes do produto acabado, revisão do rótulo e conformidade regulatória.
À medida que as regulamentações sobre alimentos e suplementos recebem maior atenção, a precisão dos micronutrientes dependerá da cooperação entre fornecedores de matérias-primas, equipes de formulação, fabricantes, laboratórios e departamentos de qualidade.
A GUBOND está pronta para apoiar clientes B2B com ingredientes confiáveis, documentação consistente e comunicação profissional.
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